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筛选号入租号临床试验

时间:2021-01-07 12:34:00  来源:租号平台

临床试验文件中都有哪些表应该用姓名缩写呢?

如果要是把所有的表格都记住到底哪个只能写姓名缩写的确很麻烦,其实只要遵守一个原则就能理解并牢记:受试者使用姓名缩写而不写姓名是出于为受试者保密的目的,根据这个观点,一般情况下是:除医院保存的文件外,其它地方保存的文件一般都不应该出现患者姓名,而只能写姓名缩写。所以如受试者筛选入选表、试验用药品登记表、病例报告表、监查员访视报告等不应该出现受试者姓名,而只能写姓名缩写。上面所说的属于个人思考后整理的,目前还没发现例外情况。

随机对照临床试验中患者的入组问题?

临床试验的流程是:知情同意-筛选检查-随机入组-正式试验 在研究者没有进行各项检查之前,是不会知道这个受试者是否符合入选标准的。

这个表最上面的一项其实是接受知情同意的人数,并没有正式纳入。

怎么申请药物临床试验?

医疗器械的临床试验和药物一样,需要遵循ICH-GCP、 医疗器械GCP以及其他临床试验相关的法规;但由于医疗器 械的产品特殊性,导致它和药物的试验有一定的区别。

-从试验设计来看,药物临床试验的设计相对成熟,包 括随机、对照、、盲法等成熟技术等,而医疗器械的试验设计则难度较大,不同种类的医疗器械大相径庭,有的可以做到 随机,对照,有的则由于条件的限制做不到,例如有时很难找 到对照品;有时因为涉及手术操作,很难双盲等,要求某些产 品只能做单臂试验。

临床试验的协助研究者进行受试者筛选,入组及随访工作用英文怎么说?

CRC 的工作内容很庞杂,就是协助临床试验的研究者完成整个研究,从试验前的准备到结束后的文件整理,报告撰写,研究中的每一步都可能参与。转一个某外企的招聘广告,你可以多看看CRC招聘广告,心里就有数了。工作中需要和医生,护士,病人,临床监察员,伦理委员会甚至审计人员等相关的很多人沟通配合,所以,沟通能力不够好就容易遇到问题工作内容:

1、临床前文档的准备工作。

2、协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署等。

3、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

4、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

5、协助研究者填写病历报告表。

6、协助完成临床研究药物的管理和计数,并完成相关记录。

7、研究者指定的其他工作。 职位要求: 1、临床医学或护理等相关专业,大专以上学历,涉外护理优先考虑。 2、英语四级以上,良好的英语读写及听说能力。 3、较强的独立工作能力和团队合作精神。 4、做事认真、细心,对工作负责。 5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好的自学能力。 6、1年以上CRC工作经验,做过global项目优先。

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